GB/T 38120-2019 藍光防護膜的光健康與光安全應用技術要求
- 發表時間：2023-03-18
- 來源：共立消防
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1 范圍
本標準規定了應用于光學鏡片產品、顯示產品、照明產品及皮膚防護產品的藍光防護膜的分類、要求、測試方法。
本標準適用于在光學鏡片產品、顯示產品、照明產品上使用的具有藍光防護功能的膜層和材料，附著在光學鏡片產品、顯示產品、照明產品上的具有藍光防護功能的膜層和材料，以及針對皮膚藍光防護的生物膜層和材料（包括劑型、原料等）。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
JJG 178-2007 紫外、可見、近紅外分光光度計
ISO 8995-1 照明和工作場所 第1部分：室內（Lighting of work places-Part 1：Indoor）
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3 術語、定義和縮略語
3.1 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1.1
視覺 vision
光刺激作用于視覺器官而產生的主觀映像。
3.1.2
屈光狀態 refractive status
被檢眼的屈光情況，也即無窮遠處的物體在視網膜上的成像情況。
注：對眼屈光狀態的檢查稱為驗光。
3.1.3
調節 accommodation
視覺調節
在變換注視遠、近物體時，眼屈光能力改變的現象。
3.1.4
像差 aberration
實際光學系統中，由非近軸光線追跡所得的結果和近軸光線追跡所得的結果不一致，與高斯光學（一級近似理論或近軸光線）的理想狀況的偏差。
3.1.5
高階像差 higher order aberrations
級數展開式大于或等于3階的像差。
3.1.6
調制傳遞函數 modulation transfer function；MTF
反映光學系統對不同空間頻率的傳遞能力的函數。
注：眼睛的MTF值主要受瞳孔直徑、衍射和人眼像差等因素的影響，可用于評價視網膜圖像的質量。
3.1.7
視覺舒適度指數 visual comfortable index
基于復合生理指標所形成的評價光照及光介質對于人眼視覺生理功能變化及視疲勞影響的指標。
注：該指標獨立于物理指標（光譜能量分布、色溫、顯色指數、照度、亮度、頻閃、色域等），是完全從人眼視功能角度客觀量化評價光照及光介質對于人眼視覺生理功能影響的指標，主要用于評價照明、顯示及光學鏡片產品對于人眼在視光學角度下的視疲勞影響。
3.1.8
細胞毒性 cytotoxicity
由細胞或化學物質引起的單純細胞殺傷事件，不依賴于凋亡或壞死的細胞死亡機理。
3.1.9
細胞活力比率 cell viability ratio
實驗組和對照組的細胞活力比值。
3.2 縮略語
下列縮略語適用于本文件。
CV：細胞活力（(Cell Viabiability)
HOAs ：高階像差（Higher Order Aberrations）
OD：光密度 (Optical Density)
VICO ：視覺舒適度指數 (Visusual Comfortable Index)
4 分類
藍光防護膜依據其應用產品的不同，主要分類如表1所示。
表1 藍光防護膜的主要應用分類
序號 | 應用產品 | 分類 |
1 | 光學鏡片 | 在光學鏡片產品上使用，或附著在其上的具有藍光防護功能的膜層和材料 |
2 | 顯示產品 | 在顯示產品上使用，或附著在其上的具有藍光防護功能的膜層和材料 |
3 | 燈具產品 | 在照明產品上使用，或附著在其上的具有藍光防護功能的膜層和材料 |
4 | 皮膚防護產品 | 針對皮膚藍光防護的生物膜層和材料（包括劑型、原料等） |
5 要求
5.1 一般要求
不包含產品的環保安全，產品進行光安全、光健康測試前應符合其明示的質量標準和環保標準。
5.2 光安全要求
5.2.1 光學鏡片、顯示和照明產品的藍光防護膜
5.2.1.1 光透射比
采用6.1的方法進行測量，藍光防護膜作用在以下光譜范圍時，應滿足對應的光透射比要求，如表2所示。
表2 藍光防護膜的光透射比要求
光譜范圍 /nm | 光透射比要求 |
385≤λ<415 | <75% |
415≤λ<445 | ≤80% |
445≤λ<475 | >80% |
475≤λ<505 | >80% |
5.2.1.2 其他要求
光學鏡片、顯示和照明產品的藍光防護膜光安全要求和測量方法參見附錄A。
5.2.2 皮膚防護產品
5.2.2.1 無細胞毒性要求
使用6.2.2的方法進行測試，測試中使用的劑型或原料，應使HFF-1人皮膚成纖維細胞或 HaCaT細胞（人永生化表皮細胞）的細胞活力比率 ≥95% 。細胞活力比率 CVp計算見式（1）。
式中：
CVps——添加原料或制劑組細胞的細胞活力值；
CVpc——未添加原料或制劑組細胞的細胞活力值；
n——配對測試有效樣本的組數。
計算結果保留到小數點后一位。
5.2.2.2 皮膚膜層防護要求
使用6.2.3的方法對滿足5.2.2.1的添加劑型或原料組的HFF-1人皮膚成纖維細胞或HHaCaTT細胞（人永生化表皮細胞）進行細胞活力測試。
藍光照射3h后，添加和不添加材料對于細胞活性保護的比率 ≥1.5。細胞活性保護比率A計算見式（2）。
式中：
A——添加和不添加材料對于細胞活性保護的比率；
CVa1——添加材料的光照組細胞的細胞活力值；
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